Es ist immer dasselbe. Zum Glück.
BINDER Konstant-Klimaschränke
Wenn Sie selbst kleinste Veränderungen scheuen, können Sie ab sofort aufatmen: Absolut konstante Werte in Sachen Temperatur und Feuchtigkeit sind nämlich die herausragenden Qualitätskriterien unserer Spezialisten für die genaue Simulation konstanter Klimate. Weltweit einsetzbar, normkonform und mit optionalem Light-Equipment sind sie damit eine zuverlässige Komplettlösung für Stabilitätstests – übrigens die beste, die es gibt, denn in diesem Bereich sind wir unumstrittener Marktführer.
Das sollten Sie wissen
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2.7.2009GMP-konforme Qualifizierung von Klimaschränken
Der Prüfschrank-Hersteller BINDER (www.binder-world.com) und der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) wollen die GMP-gerechte Qualifizierung von Klimaschränken verbessern und vereinfachen. Geplant sind praktische Hilfen zur Design- und Operations-Qualifizierung der Geräte. Seit der Aufnahme von on-going-Stabilitätstests in die europäische GMP-Guideline zählen die Klimaschränke in Pharma-Laboren zur GMP-relevanten Ausstattung.
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20.10.2008Neue Generation von BINDER Konstant-Klimaschränken KBF übertrifft ICH-Anforderungen
Schon auf den ersten Blick unterscheiden sich die neuen BINDER KBF Konstant-Klimaschränke von den Vorgängermodellen: Sie haben nur noch eine Tür statt einer Doppeltür und eine kleinere Aufstellfläche bei gleichem Nutzraum; so sparen sie wertvollen Stellplatz im Labor.
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03.09.2007Präzise Langzeitstabilität für Temperatur und Feuchte
Die APT.line™-Technologie mit Vorwärmekammer und Horizontal Airflow Design garantiert konstant stabile und präziseTemperaturen von -10 °C bis 100 °C bei gleichzeitiger räumlicher Genauigkeit – die Basis für normkonforme Studien. Der außergewöhnlich große Feuchtebereich von 10 % bis 90 % RH ermöglicht die verschiedensten klimatischen Lagerbedingungen.
Im Zusammenspiel von Temperatur und Feuchte werden damit nicht nur alle relevanten Prüfklimate abgedeckt, sondern auch weitere Leistungsreserven für zukünftige Anforderungen bereitgestellt. Clevere Features wie automatischer Wasserwechsel oder vereisungsfreier Betrieb sorgen außerdem für Zuverlässigkeit und erleichtern die Arbeit.
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03.09.2007KBF ICH für Photostabilitätstests
Lichtempfindliche Stoffe müssen umfassend geprüft und getestet werden. Um allen Anforderungen gerecht zu werden, haben wir eine spezielle Beleuchtung entwickelt, die das sichtbare und ultraviolette Spektrum mit natürlichen Lichtintensitäten entsprechend der Richtlinie ICH Q1B, Option 2 vollumfänglich abdeckt.
Die thermische Wärme, die durch die Beleuchtung entsteht, wird direkt abgeleitet und durch die integrierte Kühlung kompensiert, um realitätsgetreue Ergebnisse zu erzielen. Für detaillierte Analysen können das sichtbare und das UV-Licht getrennt voneinander geschaltet werden.
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03.09.2007KBF Light Quantum Control mit patentierter Lichtmessung
Es gibt nur eine einzige Möglichkeit, die Lichtintensität im Photostabilitätstest gemäß ICH Q1B unter Berücksichtigung der Photoempfindlichkeit der Proben realistisch zu bestimmen – wir haben sie erfunden und patentiert.
Die Richtlinie ICH Q1B schreibt für Pharmaprodukte eine aktinometrische Messung mit zwei Ampullen vor. Im Gegensatz zu planaren Sensoren werden auf diese Weise die photosensitiven Gegebenheiten in volumenausgedehnten Pharmaprodukten voll berücksichtigt. Je nach Verfärbung der photochemischen Lösung in den Ampullen kann man manuell Rückschlüsse auf die absorbierte Lichtmenge ziehen – das ist jedoch eine umständliche und relativ ungenaue Messung. Um dieses Problem zu lösen, nutzt BINDER zwei sphärische Kugelsensoren, die die Lichtintensität richtungsunabhängig äußerst präzise erfassen und damit die realen Verhältnisse exakt nachbilden. Sie müssen nicht ausgetauscht werden und lassen sich frei im Innenraum direkt am Probenort platzieren.
Per Integration werden sämtliche Daten der beiden Sensoren kontinuierlich zur aktuell aufgenommenen Lichtdosis aufintegriert. Sobald die gewünschte Lichtdosis im sichtbaren oder ultravioletten Bereich erreicht ist, wird die entsprechende Lichtquelle automatisch abgeschaltet.
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